TY  - BOOK
AU  - Esther Pfaff
PY  - 2012
CY  - Berlin, Germany
PB  - Peter Lang Verlag
SN  - 0531-7312
SN  - 9783653011852
TI  - Exklusivität und Zugang arzneimittelrechtlicher Zulassungsinformationen
DO  - 10.3726/978-3-653-01185-2
UR  - https://www.peterlang.com/document/1054292
N2  - Arzneimittelrechtliche Zulassungsinformationen befinden sich als Informationsgut im Spannungsfeld zwischen dem Interesse der pharmazeutischen Industrie an absoluter Geheimhaltung und dem Interesse von Ärzten und Patienten an mehr Transparenz. Rechtlich werden Zulassungsinformationen als Betriebsgeheimnis behandelt und durch den sogenannten Unterlagenschutz vor weiterer Verwertung geschützt. Die Autorin untersucht die Entwicklung der Parallelität von Geheimnis- und Verwertungsschutz und hinterfragt die Notwendigkeit des bestehenden Schutzsystems kritisch. Dabei zeigt sich, dass ein breiterer Informationszugang gewährt werden kann, ohne die Zulassungsinformationen als Wirtschaftsgut zu entwerten.
KW  - Klinische Versuchsdaten, Arzneimittelrecht, Geheimnisschutz
LA  - German
ER  -