TY  - BOOK
AU  - Samantha Volkmann
PY  - 2016
CY  - Berlin, Germany
PB  - Peter Lang Verlag
SN  - 9783631713464
TI  - Rechtliche Herausforderungen der Nanotechnologie im Arzneimittelrecht
DO  - 10.3726/b10514
UR  - https://www.peterlang.com/document/1109721
N2  - In der Medizin verspricht die Nanotechnologie enorme Fortschritte, jedoch nicht ohne Nachteile. Die Unberechenbarkeit der mit der Nanotechnologie hergestellten Nanopartikel nimmt die Autorin zum Anlass, die Folgen für die klinische Prüfung am Menschen, insbesondere für die Risiko-Nutzen-Abwägung, zu untersuchen und stellt die Frage, ob das Restrisiko noch als sozialadäquat angesehen werden kann. Sie analysiert die Vereinbarkeit mit ethischen Grundsätzen und den Konflikt der Grundrechte der Studienteilnehmer mit denen der Patienten, der Ärzte und der Pharmaunternehmen. Sie zeigt zudem, dass mangels einer einheitlichen Definition der Nanotechnologie und ihrer Produkte bei Verbrauchern und Anwendern eine Rechtsunsicherheit besteht, die es durch den europäischen bzw. nationalen Gesetzgeber auszuräumen gilt.
KW  - Arzneimittelprüfung, Risiko, Risiko-Nutzen-Abwägung, Sozialadäquanz, Medizinethik, Forschungsfreiheit
LA  - German
ER  -