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Die Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a SGB V

unter besonderer Berücksichtigung des Nutzenbegriffs

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Christian Martin

Seit dem Jahr 2011 wird gemäß § 35a SGB V der Nutzen aller neu zugelassenen Arzneimittel vom IQWIG bewertet. Das Ergebnis der Nutzenbewertung ist für die Versichertengemeinschaft und die pharmazeutischen Unternehmer von gleichermaßen hoher Bedeutung.

Eine Legaldefinition des Nutzenbegriffs allerdings besteht bis heute nicht.

Die vorliegende Publikation beleuchtet das Verfahren der Nutzenbewertung und die sich in der Anwendung des § 35a SGB V stellenden Rechtsfragen. Aus den gesetzlichen und untergesetzlichen Bestimmungen wird der Nutzenbegriff geschärft und untersucht, wie aus medizinisch und sozialrechtlich identifizierten Nutzenpotentialen ein Nutzen im Sinne der Versichertengemeinschaft ermittelt und bewertet werden kann.

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LITERATURVERZEICHNIS

LITERATURVERZEICHNIS

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Anders, Henning: Die Vereinbarung des Erstattungsbetrags nach § 130b SGB V, in Pharma Recht (PharmR) 2012, S. 81–87.

Apeltauer, Johanna: Zusatznutzen von Arzneimitteln, Begriff und rechtliche Anforderungen an den Nachweis, Baden-Baden 2016.

Axer, Peter: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V und Erstattungsbeträge bei Arzneimitteln – zu zentralen Neuregelungen des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG), Die Sozialgerichtsbarkeit (SGb) 2011, S. 246–254.

Axer, Peter: die Bedeutung von Lebensqualität aus sozialrechtlicher Perspektive, IQWIG Herbst-Symposium 2013, Vortrag vom 30.November 2013, abrufbar unter: https://www.iqwig.de/de/veranstaltungen/herbst_symposium/symposium_2013/2013_11_30_prof_dr_jur_peter_axer.5356.html (Stand 12/2016).

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Bogaert, Peter / Geradin, Damien: EU Law and Life Sciences, New York 2014.

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