Medizinische Leitlinien

Inhaltsverzeichnis

• Cover
• Titel
• Copyright
• Autorenangaben
• Über das Buch
• Zitierfähigkeit des eBooks
• Inhaltsübersicht
• Inhaltsverzeichnis
• Literaturverzeichnis
• Abkürzungsverzeichnis
• A Einleitung
• I. Problemstellung
• II. Gang der Untersuchung
• B Medizinische Leitlinien
• I. Der Begriff der medizinischen Leitlinie
• 1 Definition des Begriffs medizinische Leitlinie
• a) Legaldefinition
• b) AWMF
• c) Zwischenergebnis
• 2 Abgrenzung zu anderen Normen für die medizinischen Behandlung
• a) Richtlinien
• aa) Richtlinien des G-BA
• (i) Verbindlichkeit der Richtlinien des G-BA
• (ii) Richtlinien des G-BA und medizinischer Standard
• (iii) Zwischenergebnis
• bb) Richtlinien der Ärztekammern
• (i) Richtlinien der Bundesärztekammer
• (ii) Richtlinien der Landesärztekammern
• (iii) Zwischenergebnis
• b) Empfehlungen der BÄK/KBV
• c) Empfehlungen des RKI
• 3 Abgrenzung zu Unfallverhütungsvorschriften
• 4 Abgrenzung zu technischen Regeln
• a) Verwaltungsvorschriften
• b) Normen privater Institutionen, insbesondere DIN-Normen
• aa) Kurzer geschichtlicher Abriss der privaten Normung
• bb) Das DIN Deutsches Institut für Normung e.V.
• (i) Kooperationsvertrag zwischen DIN e.V. und Bundesrepublik Deutschland
• (ii) Bedeutung des Kooperationsvertrages
• (iii) Das Normungsverfahren
• cc) Bedeutung von DIN-Normen
• (i) Verwaltungsrecht
• (ii) Zivilrecht
• (iii) Parallelen zu Leitlinien
• c) Zwischenergebnis
• II. Medizinischer Standard
• 1 Lex artis
• 2 Keine Legaldefinition
• a) BGB
• b) SGB V
• c) Berufsrecht
• 3 Definition in der Rechtsprechung
• 4 Definition in der Literatur
• 5 Dynamischer Standard
• 6 Grad der Anerkennung/Bewährung in der Praxis
• 7 Medizinischer Standard und Evidenzbasierte Medizin (EbM)
• 8 Medizinischer Standard, rechtlicher Standard und Sorgfaltsmaßstab
• a) Der Standardbegriff im Recht
• b) Sorgfaltsmaßstab i. S. d. § 276 Abs. 2 BGB/ Verkehrswidrigkeit i. S. d. § 823 Abs. 1 BGB
• c) Verhältnis zwischen rechtlichem und medizinischem Standard
• 9 Zwischenergebnis
• III. Juristische Bedeutung von Leitlinien
• 1 Rechtsnormqualität
• a) Möglichkeit abweichenden Verhaltens
• b) Rechtsquellen
• aa) Formelle Gesetze und andere hergebrachte Rechtsquellen
• bb) Verwaltungsvorschriften
• c) Zwischenergebnis
• 2 Haftungsrecht
• a) Gesetzeslage
• b) Rechtsprechung
• c) Literatur
• aa) Keine standardfestlegende Wirkung von Leitlinien
• bb) Standardfestlegende Wirkung von (S3-)Leitlinien
• cc) Exkulpationswirkung von Leitlinien
• dd) Diskussion
• (i) Sinn und Zweck einer klinischen Leitlinie
• (ii) Fehlende Standardisierbarkeit des individuellen Behandlungsfalls
• (iii) Publikation bias
• (iv) Interessenkonflikte
• (v) Dogmatische Überlegungen
• 3 Leitlinien im SGB V
• a) Vorsorge- und Rehabilitationsleistungen, §§ 23 Abs. 5, 40 Abs. 3 SGB V
• b) Hausarztzentrierte Versorgung, § 73b SGB V
• c) Chronische Krankheiten, § 137f SGB V
• d) IQWIG, § 139a ff. SGB V
• e) Europäische Leitlinien nach § 25a SGB V
• IV. Zwischenergebnis
• C Ersteller und Erstellung von Leitlinien
• I. Herausgeber, Autoren und sonstige Beteiligte
• 1 Herausgeber von Leitlinien
• 2 Die AWMF
• 3 Fachgesellschaften
• 4 Einzelne Ärzte und Gruppen von Ärzten
• 5 Autoren von Leitlinien/Leitliniengruppe
• a) Begriffsbestimmung
• b) Stimmberechtigte und beratende Mitglieder
• c) Urheberschaft vs. inhaltliche Verantwortung
• 6 Sonstige Beteiligte
• II. Leitlinien nach Vorgaben der AWMF
• 1 AWMF-Regelwerk
• 2 S1-Leitlinie: Handlungsempfehlungen von Experten
• 3 S2k-Leitlinie: konsens(us)basierte Leitlinie
• 4 S2e-Leitlinie: evidenzbasierte Leitlinie
• 5 S3-Leitlinie: konsens(us)- und evidenzbasierte Leitlinie
• III. Nationale Versorgungsleitlinien
• IV. Leitlinien-Programm Onkologie
• V. Finanzierung
• VI. Ablauf der Erstellung einer Leitlinie
• 1 S-Klassifizierte AWMF-Leitlinien
• a) S3-Leitlinie Adipositas im Kindes- und Jugendalter
• b) Sonstige AWMF-Leitlinien
• c) Finale Abstimmung über den Inhalt der Leitlinie / Gesamtverabschiedung
• d) Mandatsträger, externe Experten und sonstige Autoren
• 2 NVL und Leitlinien des OL-Programms
• VII. Rechtsverhältnisse
• 1 Mehrseitiger Vertrag oder mehrere zweiseitige Verträge
• a) Bipolar-mehrteiliger Vertrag
• b) Multipolar-einteiliger oder multipolar-mehrteiliger Vertrag
• 2 Die Leitlinienerstellung im Rahmen eines multipolaren Vertrages
• 3 Zwischenergebnis
• 4 Die Leitlinienerstellung im Rahmen eines oder mehrerer bipolarer Verträge
• a) Die Seite der Fachgesellschaften
• aa) Mehrheiten von Gläubigern
• (i) Teil-, Gesamt-, Mit oder gemeinschaftliche Gläubigerstellung
• (ii) GbR zwischen den Fachgesellschaften – Fachgesellschafts-ARGE
• (iii) kumulative Gläubigerstellung
• bb) Zwischenergebnis
• b) Die Seite der Autoren
• aa) Leitlinienkoordinator als alleiniger Schuldner der Leitlinienerstellung – Kapellmeisterlösung
• bb) Mehrheiten von Schuldnern
• (i) Kumulierte Schulden
• (ii) Teilschuld
• (iii) Gesamtschuld
• (iv) Gemeinschaftliche Schuld
• (v) Gesamthandsschuld
• (vi) Alleinige Schuldnerstellung einer einzelnen natürlichen oder juristischen Person
• (vii) Zwischenergebnis
• cc) Gruppenarbeitsverhältnis
• (i) Betriebsgruppe
• (ii) Eigengruppe
• (iii) Diskussion
• (iv) Ergebnis
• 5 Rechtsverhältnisse zwischen den Mitgliedern der Leitliniengruppe
• a) Anwendbarkeit des Urheberrechts
• b) Urheberrechtliche Gesamthandsgemeinschaft vs. Miturhebergemeinschaft
• aa) Gesamthandsgemeinschaft vs. Bruchteilsgemeinschaft
• bb) Zwischenergebnis
• cc) Teilrechtsfähigkeit der Miturhebergemeinschaft
• dd) Diskussion
• ee) Zwischenergebnis
• c) Zivilrechtliche Rechtsform der Leitliniengruppe: GbR oder Verein
• aa) Innen- oder Außen-GbR
• (i) Gesellschaftsvermögen
• (ii) Teilnahme am Rechtsverkehr
• bb) Diskussion
• cc) Zwischenergebnis
• d) Ergebnis
• e) Exkurs: mögliche Formen der Einräumung und (Weiter-)Übertragung von Nutzungsrechten
• 6 Rechtsverhältnisse zwischen Autoren und Fachgesellschaften
• a) Rechtsverhältnis zwischen den in der Leitliniengruppe zusammengeschlossenen Autoren und den beteiligten Fachgesellschaften
• aa) Bei Vorliegen einer Fachgesellschafts-GbR und bei NVL und OL-Leitlinien
• (i) Werk- oder Dienstvertrag
• (ii) Einseitig verpflichtender Vertrag
• (iii) Unvollkommen zweiseitig verpflichtender Vertrag/Auftragsverhältnis, §§ 662ff. BGB
• (iv) Zwischenergebnis/Leitlinienerstellungsvertrag
• bb) Bei Vorliegen einer Beihilfegemeinschaft zwischen der federführenden Fachgesellschaft und den sonstigen beteiligten Fachgesellschaften in Form einer Innen-GbR
• cc) Urheberrechtliche Situation
• b) Rechtsverhältnis zwischen den Mandatsträgern und den entsendenden Fachgesellschaften
• aa) Vereinsrechtliches Rechtsverhältnis – Mitgliedschaft und Organstellung im Sinne der §§ 30 ff. BGB
• (i) Leitlinienarbeit als Ausfluss der Vereinsmitgliedschaft
• (ii) Leitlinienarbeit als Organ oder besonderer Vertreter des Vereins
• (iii) Zwischenergebnis
• bb) Vertragsrechtliches Verhältnis
• (i) Weisungsrecht
• (ii) Ergebnis/Mandatsvertrag
• 7 Rechtsverhältnis zwischen Fachgesellschaften und AWMF
• a) Vereinsrechtliches Verhältnis
• b) Zivilrechtliches Verhältnis
• c) Verlagsvertrag
• aa) Vervielfältigung
• bb) Zwischenergebnis bzgl. Leitlinien in elektronischer/digitaler Form
• cc) Leitlinien in gedruckter/analoger Form
• dd) Verbreitung
• ee) Zwischenergebnis
• ff) Verbreitung von gedruckten Leitlinien über den Buchhandel
• gg) Diskussion und Ergebnis
• d) Begleitung und Überprüfung der Einhaltung des Regelwerks durch die AWMF
• e) Individuelle Betreuung des Konsensusprozesses durch die AWMF – Dienstvertrag
• f) Ergebnis
• 8 Rechtsverhältnis zwischen Autoren und AWMF
• a) Urheberrechtlich
• aa) Unmittelbare Einräumung eines Nutzungsrechts zwischen Autoren und AWMF ohne Mustervertrag
• bb) Sublizenz/Weiterübertragung gem. § 34 UrhG ohne Mustervertrag
• cc) Exkurs: Rückruf der Leitlinie bei ausschließlichem Nutzungsrecht
• dd) Zwischenergebnis ohne Mustervertrag
• ee) Neue und zukünftige Verwertung der Inhalte von Leitlinien
• ff) Leitlinien-Apps
• gg) Regelungen des Mustervertrages
• b) Zivilrechtlich
• c) Ergebnis
• 9 Rechtsverhältnis zwischen den finanzierenden Organisationen und den Erstellern der Leitlinie
• a) Interessenkonflikte
• b) Direkte Finanzierung einer bestimmten Leitlinie
• VIII. Grundsätze bei Verbraucherverträgen und besondere Vertriebsformen
• 1 Unternehmerbegriff
• 2 Entgeltlichkeit der Leistung
• a) Verbraucherverträge, §§ 312 – 312h BGB
• b) E-Commerce
• 3 Ergebnis
• IX. Zusammenfassung und Zwischenergebnis
• D Haftung für fehlerhafte Leitlinien
• I. Überblick
• II. Haftung der Fachgesellschaften
• 1 Verantwortung der Fachgesellschaft für den Inhalt der Leitlinie im Außenverhältnis
• a) Fachgesellschaften als Ersteller der Leitlinie
• b) Herausgeberstellung der Fachgesellschaften
• c) Organhaftung gem. § 31 BGB
• d) Ergebnis
• 2 Aus UWG
• 3 Gegenüber Ärzten
• a) Vertragliche Haftung
• aa) Aus Kaufvertrag
• (i) Anwendbarkeit des Kaufrechts, §§ 433ff BGB
• (ii) Kaufrechtliche Gewährleistung
• (iii) Zusicherung
• (iv) Haftungsausschluss
• (v) Zwischenergebnis
• bb) Aus Schenkungsvertrag
• (i) Abgrenzung rechtsgeschäftlicher Schenkung von gesellschaftlicher Gefälligkeit
• (ii) Vermögenselement
• (iii) Zwischenergebnis
• cc) Aus Gefälligkeitsvertrag sui generis
• (i) Haftungsmaßstab
• (ii) Analoge Anwendung des Schenkungsrechts
• (iii) Haftungsausschluss
• dd) Zwischenergebnis
• b) Deliktische Haftung
• aa) Regressanspruch des Arztes und Innenausgleich zwischen Fachgesellschaft und Arzt nach §§ 840 Abs. 1, 426, 254 BGB/ Exculpationswirkung von Leitlinien
• (i) Rechtliche Grundlagen
• Exkurs: Ansprüche des Patienten gegen den Arzt
• (ii) Form und Umfang des Innenausgleichs – Vertrauensgrundsatz
• (4) Versteckte Fehler
• bb) Zwischenergebnis
• c) Ergebnis
• 4 Gegenüber Patienten
• a) Aus Auskunftsvertrag
• b) Gesetzliche Anspruchsgrundlagen
• aa) Quasi-vertragliche Haftung nach §§ 280 Abs. 1, § 311 Abs. 2 Nr. 3, 241 Abs. 2 BGB (ähnlicher geschäftlicher Kontakt)
• bb) Quasi-vertragliche Haftung nach §§ 280 Abs. 1, § 311 Abs. 3, 241 Abs. 2 BGB (Vertrauenshaftung)
• cc) Ansprüche nach dem Produkthaftungsgesetz
• (i) Anwendungsbereich des Produkthaftungsgesetzes, § 1 Abs. 1 ProdHaftG
• (ii) Entlastungstatbestände des § 1 Abs. 2 ProdHaftG
• (iii) Haftungsschuldner nach ProdHaftG
• (iv) Manuskript als Teilprodukt im Sinne des § 4 Abs. 1 S. 1 ProdHaftG
• (v) Sacheigenschaft von Leitlinien im Sinne des § 2 ProdHaftG
• (vi) Ergebnis:
• dd) Ansprüche aus deliktischer Produkthaftung gem. § 823 Abs. 1 BGB
• (i) Produkteigenschaft von Leitlinien im Sinne der deliktischen Produkthaftung
• (ii) Umfang der Haftung nach § 823 Abs. 1 BGB
• (5) Ausformung der Sorgfaltspflicht
• c) Ergebnis
• 5 Gegenüber Pharmaunternehmen/Unternehmen der Medizinprodukteindustrie
• a) Vertragliche Ansprüche
• b) Gesetzliche Ansprüche
• aa) Ansprüche aus dem Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb (UWG)
• (i) §§ 3, 4 Nr. 2 UWG „Anschwärzung“
• (ii) Herabsetzung von Mitbewerbern gem. §§ 3, 4 Nr. 1 UWG
• (iii) „Geschäftliche Handlung im Sinne des § 2 Abs. 1 Nr. 1 UWG
• (iv) Zwischenergebnis
• bb) Aus Delikt
• (i) Ansprüche aus § 824 BGB, Kreditgefährdung
• (ii) Ansprüche aus § 823 BGB
• cc) Ergebnis
• 6 Ergebnis
• III. Haftung der AWMF
• 1 Vertragliche Haftung
• 2 Aus UWG
• 3 Aus Delikt
• a) Telemediengesetz (TMG)
• b) Aus § 824 BGB – Kreditgefährdung
• c) Aus § 823 BGB
• aa) Kein Haftungsausschluss durch Disclaimer
• bb) Täterhaftung
• (i) Originäre Verantwortlichkeit der AWMF für die Fehlerfreiheit des Inhalts der Leitlinie
• (ii) Verantwortung der AWMF durch ein sich zu eigen Machen des Leitlinieninhalts
• cc) Störerhaftung
• d) Gefälligkeitsvertragliches Haftungsprivileg
• e) Ergebnis
• 4 Organhaftung gem. § 31 BGB
• 5 Mitgliederhaftung gem. § 31b Abs. 2 BGB
• 6 Ergebnis
• IV. Haftung der Leitlinien-Gruppe und ihrer Mitglieder
• 1 Gegenüber den Fachgesellschaften
• a) Vertragliche Haftung
• aa) Leitlinienerstellungsvertrag
• (i) Haftungsmaßstab
• (ii) Vereinsmitgliedschaftliches Privileg aus § 31b Abs. 1 und 2 BGB
• (iii) Privileg des § 31b Abs. 1 BGB auch gegenüber Fachgesellschafts-GbR – Analogie oder extensive Auslegung
• (iv) Haftung für eigenes und/oder fremdes Fehlverhalten – Das Problem der Kollegialentscheidungen
• (v) Zwischenergebnis
• bb) Aus dem Mandatsvertrag
• (vi) Zwischenergebnis
• cc) Deliktische Ansprüche – Das Problem der Kollegialentscheidungen
• (i) Leitliniengruppe als Kollegialorgan/Gremium im Sinne des Deliktsrechts
• (ii) Bindungswirkung der Entscheidung der Leitliniengruppe
• (iii) Außenwirkung der Leitlinienempfehlungen
• (iv) Zwischenergebnis
• b) Ergebnis
• 2 Gegenüber der AWMF
• a) Aus Leitlinienerstellungsvertrag
• b) Aus Auskunftsvertrag
• c) Aus Publikation-/Veröffentlichungsvertrag gem. § 611 BGB i.V.m. §§ 19a, 31 UrhG
• d) Aus Delikt
• e) Ergebnis
• 3 Gegenüber Ärzten und Patienten
• a) Vertragliche Ansprüche
• aa) Aus Leitlinienerstellungsvertrag mit Schutzwirkung
• (i) Schuldverhältnis: Leitlinienautoren (Schuldner), Fachgesellschaft(en) (Gläubiger), Ärzte (Dritte)
• (ii) Schuldverhältnis: Leitlinienautoren (Schuldner), Fachgesellschaft(en) (Gläubiger), Patienten (Dritte)
• (iii) Rechtsprechung zu drittschützender Wirkung von Gutachtenerstellungsverträgen bei Wertgutachten
• (iv) Diskussion
• (v) Zwischenergebnis
• bb) Aus Drittschadensliquidation
• cc) Zwischenergebnis
• b) Gesetzliche Ansprüche
• aa) Regelungen des Urheberrechts
• bb) Deliktische Ansprüche
• cc) Ergebnis
• c) Ergebnis
• 4 Ergebnis
• V. Zusammenfassung und Ergebnis
• E Versicherungsschutz
• F Gesamtergebnis – Leitsätze
• I. Medizinische Leitlinien
• II. Die Erstellung medizinischer Leitlinien
• III. Haftung für fehlerhafte Leitlinien