Herausforderungen des medizinischen Fortschritts im Krankenhaus- und Arzneimittelbereich

Gisbert Kleeff

Der zum 1. Juli nun in Kraft getretene neue Rahmenvertrag zwischen dem Deutschen Apothekerverband und dem GKV-Spitzenverband entfaltet jedoch genau die entgegengesetzte Wirkung und steht damit dem politischen Willen diametral entgegen. Sie kennen die Zahlen: der Importmarkt wächst seit Juli überproportional.

Es liegt der Verdacht nahe, dass der neue Rahmenvertrag hier die alles entscheidende Rolle spielt und - zu Lasten der Patienten, zu Lasten des politischen Willens, zu Lasten der heimischen Industrie und auch zu Lasten einer stabilen Versorgungslage in den Exportländern - in die völlig falsche Richtung zielt. Insgesamt führt diese politisch nicht gewollte Entwicklung zu einer Verschlechterung der Arzneimittelsicherheit, zu weiteren Risiken für eine stabile und flächendeckende Versorgungslage und zu einer erheblichen Verunsicherung der Patientinnen und Patienten in den Apotheken.

Wir appellieren daher nachdrücklich an die Vertragspartner, das neue Regelwerk auf seine Schwachstellen hin zu überprüfen und durch entsprechende Änderungen dem politischen Willen gerecht zu werden. Dabei darf es übrigens nicht nur allein um das unter den Beteiligten unter der Überschrift „Co-Marketing“ diskutierte Problem gehen, denn damit ist der Boost der Importabgaben keineswegs allein erklärbar. Wenn schon die Importeure selbst nicht glücklich sind und erklären, dass sie eine Änderung des Regelwerks befürworten, dann sollte das alle Beteiligten aufhorchen und jetzt aktiv werden lassen.

Die größten Fortschritte in der Krebsbehandlung werden derzeit in der Präzisionsonkologie erzielt. Sie verspricht eine zielgenaue Behandlung, weil sie sich an den individuellen molekularen Merkmalen des Tumors orientiert und dem Patienten, ob Kinder oder Erwachsene, unabhängig von der Lokalisation des Tumors eine zielgenaue Therapie ermöglicht. Solche Therapien beschreiben einen Paradigmenwechsel in der Krebstherapie: weg von indikationsspezifischer Tumorbekämpfung hin zu mutationsspezifischer, indikationsübergreifender Therapie. Es gibt ein erstes, gerade europaweit zugelassenes Medikament (Larotrectinib aus unserem Hause) - und es wird in Zukunft weitere Folgemedikamente geben. Mit speziellen Tests können dann mit großer Präzision diejenigen Patienten identifiziert werden, die ausschließlich von der Behandlung profitieren. Willkommener Nebeneffekt: Auf diese Weise werden gleichzeitig weniger zielgerichtete Behandlungen mit entsprechenden Nebenwirkungen, die oft zu Therapieabbrüchen führen, reduziert.

Die Entwicklung präzisionsonkologischer Medikamente ist allerdings kein Selbstläufer und mit einem gezielten, sogar mehrere Dekaden andauernden und sehr viele Ressourcen bindenden Entwicklungsplan nach der Entschlüsselung der tumorzellbiologischen Pathomechanismen verbunden, obwohl es sich um sehr kleine und oft sehr vulnerable Patientenkollektive handelt.

Wir müssen diese neuen Therapien als große Chance für die Patienten begreifen und ihnen helfen, die AMNOG-Hürden zu überwinden, insbesondere deshalb, weil das AMNOG-System auf randomisierte klinische Vergleichsstudien ausgerichtet ist, die in der Präzisionsonkologie aufgrund der deutlich kleineren Patientenzahlen und nicht selten auch aus ethischen Gründen schneller an Grenzen stoßen.