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Exklusivität und Zugang arzneimittelrechtlicher Zulassungsinformationen

by Esther Pfaff (Author)
©2010 Thesis 316 Pages

Summary

Arzneimittelrechtliche Zulassungsinformationen befinden sich als Informationsgut im Spannungsfeld zwischen dem Interesse der pharmazeutischen Industrie an absoluter Geheimhaltung und dem Interesse von Ärzten und Patienten an mehr Transparenz. Rechtlich werden Zulassungsinformationen als Betriebsgeheimnis behandelt und durch den sogenannten Unterlagenschutz vor weiterer Verwertung geschützt. Die Autorin untersucht die Entwicklung der Parallelität von Geheimnis- und Verwertungsschutz und hinterfragt die Notwendigkeit des bestehenden Schutzsystems kritisch. Dabei zeigt sich, dass ein breiterer Informationszugang gewährt werden kann, ohne die Zulassungsinformationen als Wirtschaftsgut zu entwerten.

Details

Pages
316
Publication Year
2010
ISBN (PDF)
9783653011852
ISBN (Softcover)
9783631598221
DOI
10.3726/978-3-653-01185-2
Language
German
Publication date
2012 (March)
Keywords
Klinische Versuchsdaten Arzneimittelrecht Geheimnisschutz
Published
Frankfurt am Main, Berlin, Bern, Bruxelles, New York, Oxford, Wien, 2010. 315 S.
Product Safety
Peter Lang Group AG

Biographical notes

Esther Pfaff (Author)

Die Autorin: Esther Pfaff, Studium der Rechtswissenschaften in Münster und Genf 1999-2005; Masterstudium am Queen Mary College, University of London 2005-2006; Wissenschaftliche Mitarbeiterin am Institut für Informations-, Telekommunikations- und Medienrecht der Universität Münster 2006-2008; Promotion 2009.

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Title: Exklusivität und Zugang arzneimittelrechtlicher Zulassungsinformationen