Exklusivität und Zugang arzneimittelrechtlicher Zulassungsinformationen
©2010
Thesis
316 Pages
Series:
Europäische Hochschulschriften Recht, Volume 4950
Summary
Arzneimittelrechtliche Zulassungsinformationen befinden sich als Informationsgut im Spannungsfeld zwischen dem Interesse der pharmazeutischen Industrie an absoluter Geheimhaltung und dem Interesse von Ärzten und Patienten an mehr Transparenz. Rechtlich werden Zulassungsinformationen als Betriebsgeheimnis behandelt und durch den sogenannten Unterlagenschutz vor weiterer Verwertung geschützt. Die Autorin untersucht die Entwicklung der Parallelität von Geheimnis- und Verwertungsschutz und hinterfragt die Notwendigkeit des bestehenden Schutzsystems kritisch. Dabei zeigt sich, dass ein breiterer Informationszugang gewährt werden kann, ohne die Zulassungsinformationen als Wirtschaftsgut zu entwerten.
Details
- Pages
- 316
- Publication Year
- 2010
- ISBN (PDF)
- 9783653011852
- ISBN (Softcover)
- 9783631598221
- DOI
- 10.3726/978-3-653-01185-2
- Language
- German
- Publication date
- 2012 (March)
- Keywords
- Klinische Versuchsdaten Arzneimittelrecht Geheimnisschutz
- Published
- Frankfurt am Main, Berlin, Bern, Bruxelles, New York, Oxford, Wien, 2010. 315 S.
- Product Safety
- Peter Lang Group AG