Show Less
Restricted access

Ethics and the Law in Medicine – in Research and Healthcare

Series:

Edited By Joanna Długosz, Jan C. Joerden, Elżbieta Paszyńska and Florian Steger

This volume contains contributions from the international and interdisciplinary scientific conference "Ethics and the Law in Medicine – in Research and Healthcare", which took place at the Faculty of Law and Administration of the Adam Mickiewicz University in Poznań and at the Poznan University of Medical Sciences. The contributions to these proceedings encompass a broad spectrum of current medico-ethical questions that arise in particular disciplines. Compared to monographic works, interdisciplinary anthologies have the advantage of bringing together scientists from different disciplines into conversation on controversial issues from different scientific perspectives. The aim is an interdisciplinary discussion on challenging questions in medicine – conducted from different viewpoints. The volume's contributions also highlight differences in the analysis and assessment of medico-ethical dilemmas due to socio-cultural differences.
Show Summary Details
Restricted access

Rechtliche Fragen der Zusammensetzung von Bioethik-Kommissionen (Jerzy W. Ochmański)

Extract

Jerzy W. Ochmański

Rechtliche Fragen der Zusammensetzung von Bioethik-Kommissionen

Abstract

EU Regulation 536/2014 introduced new rules for clinical trials of drugs. It also defines the rules for the operation of ethics committees. The law governing the ethics committees in Poland has not changed since 1999. The EU Regulation imposes on the national legislature changes in this regard. The author suggests conducting changes in the law; especially proposes to amend the method of selecting members of the ethics committees following the example of legislation Denmark.

Streszczenie

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 wprowadza nowe zasady badań klinicznych produktów leczniczych. Definiuje także zasady funkcjonowania komisji etycznych. Prawo regulujące komisje etyczne w Polsce nie zmieniło się od 1999 roku. Rozporządzenie UE narzuca krajowemu prawodawcy zmiany w tym względzie. Autor proponuje przeprowadzenie zmian w prawie. W szczególności wysuwa propozycję modyfikacji metody wyboru członków komisji etycznych, idąc za przykładem ustawodawstwa Danii.

Die Medizin verdankt ihren Fortschritt bei der Behandlung und Vorbeugung von Krankheiten den Experimenten an Lebewesen – Tieren und Menschen. Unter den experimentellen Studien scheint die Bewertung von Wirksamkeit und Sicherheit neuer Medikamente von besonderer Bedeutung zu sein.1 Die Durchführung von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln bringt für den Staat, in dem sie vorgenommen werden, umfassende Vorteile. Meiner Meinung nach kommt die Forschung nicht nur dem Einzelnen (Patienten), sondern auch dem Allgemeinwohl zugute. Man kann...

You are not authenticated to view the full text of this chapter or article.

This site requires a subscription or purchase to access the full text of books or journals.

Do you have any questions? Contact us.

Or login to access all content.